消毒产品生产企业卫生许可办理指南
办事依据
《对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范》
受理范围
河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。提供资料(一式二份):
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2.营业执照复印件;
3.生产场地明(房屋产权证明或租赁协议);
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
5.生产工艺流程图;
6.生产和检验设备清单;
7.质量保证体系文件;
8.拟生产产品目录;
9.生产环境和生产用水检测报告。
申请材料
1.生产企业需提供以下资料:
《消毒产品生产企业卫生许可》申请表(原件一式两份,纸质);
市卫生监督机构的审查意见(原件一式两份,纸质);
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书(复印件一式两份,纸质);
%拟生产产品目录和产品标签说明书(原件一式两份,纸质);
&生产工艺及流程图(原件一式两份,纸质);
'生产场地明(房屋产权或租赁协议)(原件一式两份,纸质);
(生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积)(原件一式两份,纸质);
生产和检验设备清单(无检验能力的提供协议书)(原件一式两份,纸质);
生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检验报告(原件和复印件各一份,纸质);
质量保证体系文件(原件一式两份,纸质)(消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度);
2.分装生产企业还需提供以下材料:
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书(原件一式两份,纸质);
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(原件一式两份,纸质);
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(复印件一式两份,纸质);
大包装产品若为须经过许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件(复印件一式两份,纸质)。
办理流程
1、收件:
2、受理
3、审核
4、审批决定
事项名称
消毒产品生产企业卫生许可(注销)
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办 √网上办 √一次办
依据
(一)《*病防治法》(2004年令*17号发布)*二十九条*三款。
(二)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省*十一届人大会*六次会议通过)*九条、*十条。
(三)《消毒管理办法》(2002年令*27号发布)*二十条、*二十三条、*二十五条。
(四)《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)*十四条、*二十二条*三项、*二十三条。
办理条件
(一)持有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
(二)被许可人需要注销卫生许可事项且符合法定条件、标准的。
申报材料
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证注销申请表》(单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、注销原因等)。
(二)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
(备注:提交的纸质材料需逐页加盖公章,提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”,按次序装订,同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。)
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可申请注销登记注册书(已批准注销并记录消毒产品生产企业卫生许可注销公告情况)
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件
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