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产品规格: | 不限 |
所属行业: | 商务服务 认证服务 |
包装说明: | 无 |
产品数量: | 9999.00 |
价格说明: | 价格:面议 |
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消毒产品生产企业卫生许可办理指南
办事依据
《对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范》
受理范围
河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。提供资料(一式二份):
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2.营业执照复印件;
3.生产场地明(房屋产权证明或租赁协议);
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
5.生产工艺流程图;
6.生产和检验设备清单;
7.质量保证体系文件;
8.拟生产产品目录;
9.生产环境和生产用水检测报告。
办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查(监督机构现场核查)——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
(一)生产设备清单
×××× 单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
(二)检验设备清单
×××× 单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
(三)拟生产产品目录
×××× 单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
(四)质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程;
2. 人员岗位责任制度;
3. 生产人员个人卫生制度;
4. 设备采购和维护制度;
5. 卫生质量检验制度;
6. 留样制度;
7. 物料采购制度;
8. 原材料和成品仓储管理制度;
9. 销售登记制度;
10. 产品投诉与处理制度;
11. 不合格产品召回及其处理制度。
事项名称
消毒产品生产企业卫生许可(遗失补办)
实施机关
巴市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办 √网上办 √一次办
设定依据
(一)《*病防治法》(2004年令*17号发布)*二十九条*三款。
(二)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省*十一届人大会*六次会议通过)*九条、*十条。
(三)《消毒管理办法》(2002年令*27号发布)*二十条、*二十三条、*二十五条。
(四)《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)*十四条、*二十二条*三项、*二十三条。
办理条件
(一)持有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
(二)被许可人需要补办卫生许可证且符合法定条件、标准的。
申报材料
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证遗失补办申请表》;
(备注:提交的纸质材料需逐页加盖公章,提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”,按次序装订,同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。)
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可证
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件
承办机构
事项名称
消毒产品生产企业卫生许可(注销)
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办 √网上办 √一次办
依据
(一)《*病防治法》(2004年令*17号发布)*二十九条*三款。
(二)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省*十一届人大会*六次会议通过)*九条、*十条。
(三)《消毒管理办法》(2002年令*27号发布)*二十条、*二十三条、*二十五条。
(四)《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)*十四条、*二十二条*三项、*二十三条。
办理条件
(一)持有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
(二)被许可人需要注销卫生许可事项且符合法定条件、标准的。
申报材料
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证注销申请表》(单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、注销原因等)。
(二)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
(备注:提交的纸质材料需逐页加盖公章,提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”,按次序装订,同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。)
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可申请注销登记注册书(已批准注销并记录消毒产品生产企业卫生许可注销公告情况)
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件
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