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材料名称
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 原件| 2 申请人自备 加盖公章
生产和检验设备清单 原件| 1 申请人自备 加盖公章
质量保证体系文件: (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。 原件| 2 申请人自备 (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。加盖公章
生产工艺流程图 原件| 2 申请人自备 加盖公章
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料: (1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书; (2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书; (3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件; (4)大包装产品若为须经过许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 原件| 复印件| 2 申请人自备
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 原件| 2 申请人自备 下载
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证 原件| 1 申请人自备
工商营业执照 原件| 1 申请人自备
拟生产产品目录(每个消毒产品名称、标签、说明书) 原件| 1 申请人自备
年内的符合标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 原件| 1 申请人自备
生产场地明(房屋产权或租赁协议) 原件| 1 申请人自备
消毒产品生产企业卫生许可
2 事项编码:
006162748—A05Z
3 实施部门:
市卫计局
4 事项类型:
行政许可
5 审批对象:
法人、企业
6 审批依据:
《消毒管理办法》*二十条
7 法定期限:
20个工作日
8 承诺期限:
5个工作日
9 审批条件:
(一)新办卫生许可证消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产
(二)消毒产品生产企业卫生许可证有效期满**个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
(三)消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
(四)取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的,应当向原发证机关提出申请,经审查同意,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
消毒产品生产企业卫生许可办理指南
办事依据
《对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范》
受理范围
河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。提供资料(一式二份):
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2.营业执照复印件;
3.生产场地明(房屋产权证明或租赁协议);
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
5.生产工艺流程图;
6.生产和检验设备清单;
7.质量保证体系文件;
8.拟生产产品目录;
9.生产环境和生产用水检测报告。
申请材料
1.生产企业需提供以下资料:
《消毒产品生产企业卫生许可》申请表(原件一式两份,纸质);
市卫生监督机构的审查意见(原件一式两份,纸质);
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书(复印件一式两份,纸质);
%拟生产产品目录和产品标签说明书(原件一式两份,纸质);
&生产工艺及流程图(原件一式两份,纸质);
'生产场地明(房屋产权或租赁协议)(原件一式两份,纸质);
(生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积)(原件一式两份,纸质);
生产和检验设备清单(无检验能力的提供协议书)(原件一式两份,纸质);
生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检验报告(原件和复印件各一份,纸质);
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