朔州消毒产品卫生许可怎么申请

临沂市卫计委消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布时间：2019-08-28
事项名称    消毒产品生产企业卫生许可
审批范围         临沂市
申请主体    临沂市从事消毒产品生产、分装的单位和个人
办理条件
1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境；
2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或卫生管理人员；
3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；
4.生产的产品及标签说明书符合法律法规规定；
5.生产用原材料、生产用水等符合卫生标准要求；
6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

质量保证体系文件（原件一式两份，纸质）（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；
2.分装生产企业还需提供以下材料:
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（复印件一式两份，纸质）；
大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件（复印件一式两份，纸质）。
办理流程
1、收件：
2、受理
3、审核
4、审批决定

材料名称
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
生产和检验设备清单 原件|   1 申请人自备     加盖公章 
质量保证体系文件： (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。 原件|   2 申请人自备     (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。加盖公章 
生产工艺流程图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： (1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书； (2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书； (3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件； (4)大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 原件| 复印件|   2 申请人自备      
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 原件|   2 申请人自备    下载   
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证 原件|   1 申请人自备      
工商营业执照 原件|   1 申请人自备      
拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书） 原件|   1 申请人自备      
年内的符合标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 原件|   1 申请人自备      
生产场地明（房屋产权或租赁协议） 原件|   1 申请人自备

申请材料
1.生产企业需提供以下资料:
《消毒产品生产企业卫生许可》申请表（原件一式两份，纸质）；
市卫生监督机构的审查意见（原件一式两份，纸质）；
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书（复印件一式两份，纸质）；
%拟生产产品目录和产品标签说明书（原件一式两份，纸质）；
&生产工艺及流程图（原件一式两份，纸质）； 
'生产场地明（房屋产权或租赁协议）（原件一式两份，纸质）；
(生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）（原件一式两份，纸质）；
生产和检验设备清单（无检验能力的提供协议书）（原件一式两份，纸质）；
生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检验报告（原件和复印件各一份，纸质）；
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