事项类型: 行政许可 办件类型: 承诺件
行使层级: 盟级 到现场次数: 多次
服务对象: 个人 事业法人 国有企业法人 民营企业法人 外资企业法人 社团法人
权力来源: 办理形式: 窗口办理
法定期限: 20 工作日 承诺期限: 12 工作日
实施机构: 卫生计生委 实施主体性质: 法定机关
办理地点及时间:
是否支持网上支付: 不支持 是否支持预约办理: 不支持
是否支持物流快递: 支持 结果样本类型: 证照
结果名称: 消毒产品生产企业卫生许可证 (下载) 是否收费: 否
办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查(监督机构现场核查)——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
(一)生产设备清单
×××× 单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
(二)检验设备清单
×××× 单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
(三)拟生产产品目录
×××× 单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
(四)质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程;
2. 人员岗位责任制度;
3. 生产人员个人卫生制度;
4. 设备采购和维护制度;
5. 卫生质量检验制度;
6. 留样制度;
7. 物料采购制度;
8. 原材料和成品仓储管理制度;
9. 销售登记制度;
10. 产品投诉与处理制度;
11. 不合格产品召回及其处理制度。
临沂市卫计委消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布时间:2019-08-28
事项名称 消毒产品生产企业卫生许可
审批范围 临沂市
申请主体 临沂市从事消毒产品生产、分装的单位和个人
办理条件
1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境;
2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或卫生管理人员;
3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》;
4.生产的产品及标签说明书符合法律法规规定;
5.生产用原材料、生产用水等符合卫生标准要求;
6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
自行出具 纸质表格 一式三份,可下载打印或用钢、碳素笔填写,字迹清楚,内容准确,不得缺项。
必要
无
工商营业执照
经办机构自行获取 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 如数据不全则需申请者提交
必要
无
房屋产权
自行出具 复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
租赁的还需租赁协议
生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
生产工艺及流程图
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
生产和检验设备清单
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
质量保证体系文件目录清单
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
质保体系文件包括:(1)消毒产品生产标准操作规程;(2)人员岗位责任制度;(3)生产人员个人卫生制度;(4)设备采购和维护制度;(5)卫生质量检验制度;(6)留样制度;(7)物料采购制度;(8)原材料和成品仓储管理制度;(9)销售登记制度;(10)产品投诉与处理制度;(11)不合格产品召回及其处理制度。
拟生产产品目录
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
生产环境和生产用水检验报告
自行出具 原件或复印件 一式三份(一份原件,两份复印件),复印件逐页加盖公章。
必要
无
委托办理需提供授权委托书
下载:[空白表格] [示例]
自行出具 原件 一式一份
非必要
(委托办理需提供)
无
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