鄂尔多斯消毒产品卫生许可办理需要什么资料

申请材料
1.生产企业需提供以下资料:
《消毒产品生产企业卫生许可》申请表（原件一式两份，纸质）；
市卫生监督机构的审查意见（原件一式两份，纸质）；
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书（复印件一式两份，纸质）；
%拟生产产品目录和产品标签说明书（原件一式两份，纸质）；
&生产工艺及流程图（原件一式两份，纸质）； 
'生产场地明（房屋产权或租赁协议）（原件一式两份，纸质）；
(生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）（原件一式两份，纸质）；
生产和检验设备清单（无检验能力的提供协议书）（原件一式两份，纸质）；
生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检验报告（原件和复印件各一份，纸质）；

受理条件
消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产

申请材料：
1．卫生许可证申请书
2．法人代表复印件
3．生产用房平面图（电脑制作）
4．复印件（无的要当地城建所的非拆迁范围及合法建筑的）；房产非本人的需提供房屋租赁合同，且合同甲乙双方应是上的姓名和许可证负责人的姓名
5．工作人员健康合格复印件
6．卫生管理制度
7．生产车间空气、工作台面等微生物检测报告
8．原材料供给商（造纸厂等）相关资质证照及产品批次合格报告、产品消毒检测报告
9．工商名称核准通知书复印件
10．申请报告
11．生产设施清单

检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒效果验证：自备消毒器对生产的消毒产品进行消毒处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目。
四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；
（四）大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
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