最新公告:
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产品规格: | 不限 |
所属行业: | 商务服务 认证服务 |
包装说明: | 无 |
产品数量: | 9999.00 |
价格说明: | 价格:面议 |
在线留言 |
事项类型: 行政许可 办件类型: 承诺件
行使层级: 盟级 到现场次数: 多次
服务对象: 个人 事业法人 国有企业法人 民营企业法人 外资企业法人 社团法人
权力来源: 办理形式: 窗口办理
法定期限: 20 工作日 承诺期限: 12 工作日
实施机构: 卫生计生委 实施主体性质: 法定机关
办理地点及时间:
是否支持网上支付: 不支持 是否支持预约办理: 不支持
是否支持物流快递: 支持 结果样本类型: 证照
结果名称: 消毒产品生产企业卫生许可证 (下载) 是否收费: 否
消毒产品生产企业卫生许可
2 事项编码:
006162748—A05Z
3 实施部门:
市卫计局
4 事项类型:
行政许可
5 审批对象:
法人、企业
6 审批依据:
《消毒管理办法》*二十条
7 法定期限:
20个工作日
8 承诺期限:
5个工作日
9 审批条件:
(一)新办卫生许可证消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产
(二)消毒产品生产企业卫生许可证有效期满**个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
(三)消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
(四)取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的,应当向原发证机关提出申请,经审查同意,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查(监督机构现场核查)——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
(一)生产设备清单
×××× 单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
(二)检验设备清单
×××× 单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
(三)拟生产产品目录
×××× 单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
(四)质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程;
2. 人员岗位责任制度;
3. 生产人员个人卫生制度;
4. 设备采购和维护制度;
5. 卫生质量检验制度;
6. 留样制度;
7. 物料采购制度;
8. 原材料和成品仓储管理制度;
9. 销售登记制度;
10. 产品投诉与处理制度;
11. 不合格产品召回及其处理制度。
消毒产品生产企业卫生许可(延续)
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
□马上办 √网上办 √一次办
设定依据
(一)《*病防治法》(2004年令*17号发布)*二十九条*三款。
(二)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省*十一届人大会*六次会议通过)*九条、*十条。
(三)《消毒管理办法》(2002年令*27号发布)*二十条、*二十三条、*二十五条。
(四)《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)*十四条、*二十二条*三项、*二十三条。
办理条件
(一)持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请。
(二)生产地址、许可项目没有发生改变。
(三)生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
申报材料
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
(五)生产和检验设备清单。
(六)产品目录和市售产品标签说明书。
(七)一年内符合标准的生产环境和生产用水检测报告。
(八)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
(九)消毒剂、消毒器械卫生许可批件复印件或产品卫生评价报告。
(十)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区县卫生行政部门对企业的总体意见)。
(备注:提交的纸质材料需逐页加盖公章,提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”,按次序装订,同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。)
法定时限
20个工作日
承诺时限
14个工作日
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可证或加盖复验合格
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核3天→委托市卫生计生监督执法支队组织现场踏勘8天→支队长签字1天→行政审批科长签字1天→行政审批科出具书面意见1天→申请人取件
http://cuilaona.b2b168.com