申请材料:
1.卫生许可证申请书
2.法人代表复印件
3.生产用房平面图(电脑制作)
4.复印件(无的要当地城建所的非拆迁范围及合法建筑的);房产非本人的需提供房屋租赁合同,且合同甲乙双方应是上的姓名和许可证负责人的姓名
5.工作人员健康合格复印件
6.卫生管理制度
7.生产车间空气、工作台面等微生物检测报告
8.原材料供给商(造纸厂等)相关资质证照及产品批次合格报告、产品消毒检测报告
9.工商名称核准通知书复印件
10.申请报告
11.生产设施清单
消毒产品生产企业卫生许可
2 事项编码:
006162748—A05Z
3 实施部门:
市卫计局
4 事项类型:
行政许可
5 审批对象:
法人、企业
6 审批依据:
《消毒管理办法》*二十条
7 法定期限:
20个工作日
8 承诺期限:
5个工作日
9 审批条件:
(一)新办卫生许可证消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产
(二)消毒产品生产企业卫生许可证有效期满**个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
(三)消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
(四)取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的,应当向原发证机关提出申请,经审查同意,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查(监督机构现场核查)——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
(一)生产设备清单
×××× 单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
(二)检验设备清单
×××× 单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
(三)拟生产产品目录
×××× 单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
(四)质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程;
2. 人员岗位责任制度;
3. 生产人员个人卫生制度;
4. 设备采购和维护制度;
5. 卫生质量检验制度;
6. 留样制度;
7. 物料采购制度;
8. 原材料和成品仓储管理制度;
9. 销售登记制度;
10. 产品投诉与处理制度;
11. 不合格产品召回及其处理制度。
事项类型: 行政许可 办件类型: 承诺件
行使层级: 盟级 到现场次数: 多次
服务对象: 个人 事业法人 国有企业法人 民营企业法人 外资企业法人 社团法人
权力来源: 办理形式: 窗口办理
法定期限: 20 工作日 承诺期限: 12 工作日
实施机构: 卫生计生委 实施主体性质: 法定机关
办理地点及时间:
是否支持网上支付: 不支持 是否支持预约办理: 不支持
是否支持物流快递: 支持 结果样本类型: 证照
结果名称: 消毒产品生产企业卫生许可证 (下载) 是否收费: 否
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