镇江消毒产品卫生许可申请

事项名称
消毒产品生产企业卫生许可（变更）
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
□马上办     √网上办     √一次办
设定依据
（一）《*病防治法》（2004年令*17号发布）*二十九条*三款。
（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省*十一届人大会*六次会议通过）*九条、*十条。
（三）《消毒管理办法》（2002年令*27号发布）*二十条、*二十三条、*二十五条。
（四）《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）*十四条、*二十二条*三项、*二十三条。
办理条件
（一）持有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
（二）被许可人需要变更行政许可的单位名称事项且符合法定条件、标准的。
申报材料
根据变更内容提供变更材料：
（一）变更单位名称：（1）单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；
（2）需作变更的原卫生许可证原件；（3）由工商行政部门核准的单位名称变更通知书复印件，并附原单位营业执照复印件。
（二）变更法定代表人：（1）单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；（2）需作变更的原卫生许可证原件；（3）法定代表人任免职文件（由组建单位出具并加盖公章），法定代表人复印件，并附单位营业执照复印件。
（三）变更生产地址名称：（1）单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；（2）需作变更的原卫生许可证原件；（3）提交当地或机关的材料。
（备注：提交的纸质材料需逐页加盖公章，提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”，按次序装订，同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。尚未取得公章的单位或企业，在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。）
法定时限
20个工作日
承诺时限
14个工作日
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可证
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核3天→委托市卫生计生监督执法支队组织现场踏勘8天→支队长签字1天→行政审批科长签字1天→行政审批科出具书面意见1天→申请人取件

办理材料目录
材料名称
材料填写样本
材料必要性
1 生产工艺流程图 生产工艺流程图.doc 是 
2 江苏省卫生计生行政许可申请表 江苏省卫生计生行政许可申请表.doc 是 
3 质量保证体系文件 质量保证体系文件.doc 是 
4 生产场地明复印件（房屋产权或租赁协议） 生产场地明（房屋产权或租赁协议）.doc 是 
5 生产和检验设备清单 生产和检验设备清单.doc 是 
6 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件.docx 是 
7 生产环境和生产用水检测报告 生产环境和生产用水检测报告.doc 是 
8 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书.doc 是 
9 拟生产产品目录 拟生产产品目录.doc 是 
10 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图.doc 是

办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查（监督机构现场核查）——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
（一）生产设备清单
××××  单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
（二）检验设备清单
××××  单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
（三）拟生产产品目录
××××  单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
（四）质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程；
2. 人员岗位责任制度；
3. 生产人员个人卫生制度；
4. 设备采购和维护制度；
5. 卫生质量检验制度；
6. 留样制度；
7. 物料采购制度；
8. 原材料和成品仓储管理制度；
9. 销售登记制度；
10. 产品投诉与处理制度；
11. 不合格产品召回及其处理制度。

申请条件 
1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
3.具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6.具有产品检测能力。
数量限制 
无
禁止性要求 
无禁止性要求
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