青海消毒产品卫生许可申请

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
 自行出具 纸质表格 一式三份，可下载打印或用钢、碳素笔填写，字迹清楚，内容准确，不得缺项。 
必要
 无 
工商营业执照
经办机构自行获取 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 如数据不全则需申请者提交 
必要
 无 
房屋产权
自行出具 复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
租赁的还需租赁协议 
生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产工艺及流程图
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产和检验设备清单
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
质量保证体系文件目录清单
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
质保体系文件包括:(1)消毒产品生产标准操作规程;(2)人员岗位责任制度;(3)生产人员个人卫生制度;(4)设备采购和维护制度;(5)卫生质量检验制度;(6)留样制度;(7)物料采购制度;(8)原材料和成品仓储管理制度;(9)销售登记制度;(10)产品投诉与处理制度;(11)不合格产品召回及其处理制度。 
拟生产产品目录
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产环境和生产用水检验报告
自行出具 原件或复印件 一式三份（一份原件，两份复印件），复印件逐页加盖公章。 
必要
 无 
委托办理需提供授权委托书
下载：[空白表格]  [示例]
自行出具 原件 一式一份 
非必要
(委托办理需提供)
无

办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查（监督机构现场核查）——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
（一）生产设备清单
××××  单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
（二）检验设备清单
××××  单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
（三）拟生产产品目录
××××  单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
（四）质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程；
2. 人员岗位责任制度；
3. 生产人员个人卫生制度；
4. 设备采购和维护制度；
5. 卫生质量检验制度；
6. 留样制度；
7. 物料采购制度；
8. 原材料和成品仓储管理制度；
9. 销售登记制度；
10. 产品投诉与处理制度；
11. 不合格产品召回及其处理制度。

临沂市卫计委消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布时间：2019-08-28
事项名称    消毒产品生产企业卫生许可
审批范围         临沂市
申请主体    临沂市从事消毒产品生产、分装的单位和个人
办理条件
1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境；
2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或卫生管理人员；
3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；
4.生产的产品及标签说明书符合法律法规规定；
5.生产用原材料、生产用水等符合卫生标准要求；
6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

办理条件
1、生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；
2、申请材料符合《消毒产品企业卫生许可规定》。
设定依据
「法律】 《*病防治法》（1986年2月21日*七届全国会*六次会议通过 2004上8月28日*十届全国会*十一次会议修订 根据2013年6月29日*十二届全国常各*三次会议《关于修改〈*文物保〉*十二部法律的决定》修订） *二十九条 用于病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生的产品，应当符合卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于病防治的消毒产品的单位和生产用于病防治的消毒产品，应当经省级以上卫生行政部门审批。具体办法由制定。 「行政法规】 《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日令*412号） 附件《决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 *200项 消毒产品生产企业（一次性使用用品的生产企业除外）卫生许可，省级卫生行政主管部门。 「规章】 《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日令*38号发布） 《消毒管理办法》（2002年3月28号部令*27号发布 自2001年7月1日起施行） *二十条　消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 *二十一条　省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。 *二十三条　消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。 *二十五条　取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 「规范性文件】 关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（2009年11月16日） *二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
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