兰州消毒产品卫生许可申请

办理材料目录
材料名称
材料填写样本
材料必要性
1 生产工艺流程图 生产工艺流程图.doc 是 
2 江苏省卫生计生行政许可申请表 江苏省卫生计生行政许可申请表.doc 是 
3 质量保证体系文件 质量保证体系文件.doc 是 
4 生产场地明复印件（房屋产权或租赁协议） 生产场地明（房屋产权或租赁协议）.doc 是 
5 生产和检验设备清单 生产和检验设备清单.doc 是 
6 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件.docx 是 
7 生产环境和生产用水检测报告 生产环境和生产用水检测报告.doc 是 
8 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书.doc 是 
9 拟生产产品目录 拟生产产品目录.doc 是 
10 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图.doc 是

申请条件 
1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
3.具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6.具有产品检测能力。
数量限制 
无
禁止性要求 
无禁止性要求

办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查（监督机构现场核查）——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
（一）生产设备清单
××××  单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
（二）检验设备清单
××××  单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
（三）拟生产产品目录
××××  单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
（四）质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程；
2. 人员岗位责任制度；
3. 生产人员个人卫生制度；
4. 设备采购和维护制度；
5. 卫生质量检验制度；
6. 留样制度；
7. 物料采购制度；
8. 原材料和成品仓储管理制度；
9. 销售登记制度；
10. 产品投诉与处理制度；
11. 不合格产品召回及其处理制度。

消毒产品生产企业卫生许可办理指南
办事依据
《对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范》
受理范围
河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。提供资料（一式二份）：
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
2.营业执照复印件；
3.生产场地明（房屋产权证明或租赁协议）；
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
5.生产工艺流程图；
6.生产和检验设备清单；
7.质量保证体系文件；
8.拟生产产品目录；
9.生产环境和生产用水检测报告。
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