亳州消毒产品卫生许可怎么办理

消毒产品生产企业卫生许可办理指南
办事依据
《对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范》
受理范围
河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。提供资料（一式二份）：
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
2.营业执照复印件；
3.生产场地明（房屋产权证明或租赁协议）；
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
5.生产工艺流程图；
6.生产和检验设备清单；
7.质量保证体系文件；
8.拟生产产品目录；
9.生产环境和生产用水检测报告。

受理条件
消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产

检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒效果验证：自备消毒器对生产的消毒产品进行消毒处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目。
四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；
（四）大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

办理材料目录
材料名称
材料填写样本
材料必要性
1 生产工艺流程图 生产工艺流程图.doc 是 
2 江苏省卫生计生行政许可申请表 江苏省卫生计生行政许可申请表.doc 是 
3 质量保证体系文件 质量保证体系文件.doc 是 
4 生产场地明复印件（房屋产权或租赁协议） 生产场地明（房屋产权或租赁协议）.doc 是 
5 生产和检验设备清单 生产和检验设备清单.doc 是 
6 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件 如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人复印件.docx 是 
7 生产环境和生产用水检测报告 生产环境和生产用水检测报告.doc 是 
8 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书.doc 是 
9 拟生产产品目录 拟生产产品目录.doc 是 
10 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图.doc 是
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