湛江消毒产品卫生许可办理需要什么资料

质量保证体系文件（原件一式两份，纸质）（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；
2.分装生产企业还需提供以下材料:
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（复印件一式两份，纸质）；
大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件（复印件一式两份，纸质）。
办理流程
1、收件：
2、受理
3、审核
4、审批决定

办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查（监督机构现场核查）——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
（一）生产设备清单
××××  单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
（二）检验设备清单
××××  单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
（三）拟生产产品目录
××××  单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
（四）质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程；
2. 人员岗位责任制度；
3. 生产人员个人卫生制度；
4. 设备采购和维护制度；
5. 卫生质量检验制度；
6. 留样制度；
7. 物料采购制度；
8. 原材料和成品仓储管理制度；
9. 销售登记制度；
10. 产品投诉与处理制度；
11. 不合格产品召回及其处理制度。

消毒产品生产企业卫生许可
2 事项编码：
006162748—A05Z
3 实施部门：
市卫计局
4 事项类型：
行政许可
5 审批对象：
法人、企业
6 审批依据：
《消毒管理办法》*二十条
7 法定期限：
20个工作日
8 承诺期限：
5个工作日
9 审批条件：
（一）新办卫生许可证消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产
（二）消毒产品生产企业卫生许可证有效期满**个月，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
（三）消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
（四）取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
 自行出具 纸质表格 一式三份，可下载打印或用钢、碳素笔填写，字迹清楚，内容准确，不得缺项。 
必要
 无 
工商营业执照
经办机构自行获取 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 如数据不全则需申请者提交 
必要
 无 
房屋产权
自行出具 复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
租赁的还需租赁协议 
生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产工艺及流程图
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产和检验设备清单
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
质量保证体系文件目录清单
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
质保体系文件包括:(1)消毒产品生产标准操作规程;(2)人员岗位责任制度;(3)生产人员个人卫生制度;(4)设备采购和维护制度;(5)卫生质量检验制度;(6)留样制度;(7)物料采购制度;(8)原材料和成品仓储管理制度;(9)销售登记制度;(10)产品投诉与处理制度;(11)不合格产品召回及其处理制度。 
拟生产产品目录
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产环境和生产用水检验报告
自行出具 原件或复印件 一式三份（一份原件，两份复印件），复印件逐页加盖公章。 
必要
 无 
委托办理需提供授权委托书
下载：[空白表格]  [示例]
自行出具 原件 一式一份 
非必要
(委托办理需提供)
无
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